Know-How ed Esperienza

– Regolarmente ispezionato ed autorizzato dall’Agenzia Italiana del Farmaco alla produzione di materie prime farmacologicamente attive (API) e di medicinali, lo stabilimento farmaceutico dei Laboratori Baldacci S.p.A, situato a Pisa , copre una superficie totale di circa 11.000 mq ed è composto da edifici separati dedicati a specifiche attività produttive e logistiche:
– Produzione API di sintesi chimica
– Locali dedicati alla produzione dell’API Lactobacillus rhamnosus e delle compresse vaginali che lo contengono
– Produzione e confezionamento primario e secondario di forme farmaceutiche solide orali ( compresse, polveri, capsule dure) e liquidi per uso interno
– Locali Controllo qualità di (330 mq)
– Area pesate
– Magazzini (1600 mq)
oltre alle aree amministrative ed ai locali di supporto tecnico

Grazie al know-how acquisito in anni di attività produttiva ed agli investimenti fatti per lo sviluppo dei processi produttivi all’interno dell’azienda, Laboratori Baldacci S.p.A è in grado di garantire la produzione di API e di medicinali di qualità, nel pieno rispetto delle norme di Buona Fabbricazione

Certificati GMP:

Per il conseguimento di tale obiettivo l’Azienda dispone di un consolidato Servizio di Quality Assurance  e di Laboratori di Controllo Qualità sia Chimici che Microbiologici, gestiti da personale altamente specializzato e qualificato che, sotto la supervisione della Persona Qualificata, controllano che ogni procedura di produzione ed ogni attività ad essa correlata avvenga in accordo alle cGMP. E’ assicurato quindi il monitoraggio delle condizioni di produzione e dei servizi di supporto, il controllo di conformità degli intermedi, dei materiali di confezionamento e dei prodotti finiti, sulla base di un Sistema di Qualità fondato su Procedure Operative Standard, convalide, qualifica dei fornitori e delle apparecchiature, gestione dei changes e delle deviazioni,”quality annual review”, addestramento del personale ed autoispezioni.